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磷酸吡哆醛试剂磷酸吡哆醛试剂
产品名称: |
磷酸吡哆醛试剂磷酸吡哆醛试剂Pyridoxal-5`-Phosphate Reagents (P5P) |
注册/备案号: |
国械注进20172405187 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.06.07 |
有效期: |
2022-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】07371282(货号):8 × 670测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT);01411533(货号):7 × 360 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT) 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸吡哆醛干粉。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒配合使用,检测人血清和血浆(肝素锂)中丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶的活性。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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