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骨盆底修复系统

    产品名称: 骨盆底修复系统Uphold LITE Vaginal Support System
    注册/备案号: 国械注进20163461183
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.28
    有效期: 2021-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA
    【生产地址】2301 Centennial Blvd.Jeffersonville IN 47130, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】M0068318170
    【结构及组成】该产品由人造网片组件和缝合用夹线器械组成,人造网片组件包括网片和网片腿组件,植入人体的网片材质为聚丙烯。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,有效期3年。
    【适用范围】该产品适用于对骨盆器官脱垂的女性进行组织加强,以及对阴道前壁和顶壁脱垂的女性进行经阴道修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2016.05.31,“注册人住所:One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。

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