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一次性使用离心带式血液成分分离器

    产品名称: 一次性使用离心带式血液成分分离器COBE Spectra Set
    注册/备案号: 国械注进20193102332
    注册/备案单位: 泰尔茂比司特(美国)有限公司Terumo BCT, Inc.
    批准日期: 2019-08-16
    有效期: 2024-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193102332
    【注册人名称】泰尔茂比司特(美国)有限公司Terumo BCT, Inc.
    【注册人住所】10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado 80215
    【生产地址】10811 W. Collins Ave., Lakewood, Colorado 80215
    【代理人名称】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315
    【产品名称】一次性使用离心带式血液成分分离器COBE Spectra Set
    【管理类别】第三类
    【型号规格】COBE Spectra Dual Needle Extended Life Platelet Set with Sharp Protection COBE Spectra双针延长血小板寿命管路;COBE Spectra AutoPBSC Set COBE Spectra AutoPBSC管路
    【结构及组成/主要组成成分】由PVC软管及袋体组成。
    【适用范围/预期用途】和COBE Spectra血细胞分离机配套使用,用于血细胞分离。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664637号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-16
    【有效期至】2024-08-15

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