蛋白质正常值质控品尿液脑脊液蛋白质正常值质控品尿液脑脊液
产品名称: |
蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液) |
注册/备案号: |
国械注进20152400336 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-01-26 |
有效期: |
2019-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 11668305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 11668305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4 ?á 3 mL 【结构及组成】"活性成分:羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)" 【适用范围】本产品用于进行微量白蛋白、肌酐、免疫球蛋白G(IgG)、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"活性成分:羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)" 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于进行微量白蛋白、肌酐、免疫球蛋白G(IgG)、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。 【其他内容】/ 【备注】/
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