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蛋白质正常值质控品尿液脑脊液蛋白质正常值质控品尿液脑脊液

    产品名称: 蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液)
    注册/备案号: 国械注进20152400336
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-26
    有效期: 2019-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 11668305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 11668305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4 ?á 3 mL
    【结构及组成】"活性成分:羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)"
    【适用范围】本产品用于进行微量白蛋白、肌酐、免疫球蛋白G(IgG)、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"活性成分:羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,以及化学添加物和特殊生物来源的物质。非活性成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)"
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于进行微量白蛋白、肌酐、免疫球蛋白G(IgG)、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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