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疤痕凝胶疤痕凝胶

    产品名称: 疤痕凝胶疤痕凝胶
    注册/备案号: 国械注进20152641659
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-26
    有效期: 2020-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Implantech Associates, Inc
    【注册人住所】6025 Nicolle St.Suite.C Ventura, CA 93003
    【生产地址】6025 Nicolle St.Suite.C Ventura, CA 93003
    【代理人名称】上海皓思曼医疗器械有限公司
    【代理人住所】青浦区重固镇北青公路7523号1号楼106室
    【型号、规格】CSG-05(5g装量)、CSG-14(14g装量)
    【结构及组成】疤痕凝胶由聚硅氧烷制造。疤痕凝胶为非灭菌产品,产品有效期8年。
    【适用范围】疤痕凝胶与其它标准的疤痕治疗方法配合使用,有助于由烧伤、擦伤或裂伤造成的疤痕和增生性疤痕的情况改善。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】疤痕凝胶由聚硅氧烷制造。疤痕凝胶为非灭菌产品,产品有效期8年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】疤痕凝胶与其它标准的疤痕治疗方法配合使用,有助于由烧伤、擦伤或裂伤造成的疤痕和增生性疤痕的情况改善。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海皓思曼医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第9幢3楼313室 ”变更为“代理人名称:上海菲思挺医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”。 ,“代理人名称:上海皓思曼医疗器械有限公司;代理人住所:青浦区重固镇北青公路7523号1号楼106室 ”变更为“代理人名称:上海菲思挺医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”。 ,“代理人名称:上海菲思挺医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室 ”变更为“代理人名称:上海皓思曼医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第9幢3楼313室”。

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