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铜检测试剂盒比色法铜检测试剂盒比色法
产品名称: |
铜检测试剂盒(比色法)COPPER铜检测试剂盒(比色法)COPPER |
注册/备案号: |
国械注进20162404594 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】CU2340(货号):试剂1a: 1×105 mL;试剂2: 1×30 mL;试剂1b: 5×20 mL。 【结构及组成】试剂1a (缓冲液):醋酸盐缓冲液、非活性稳定剂;试剂2(显色剂):醋酸盐缓冲液、配位剂3,5-Di-Br-PAESA;试剂1b(试剂):抗坏血酸。 (具体详见说明书) 【适用范围】用于体外定量检测血清与血浆中的铜浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a (缓冲液):醋酸盐缓冲液、非活性稳定剂;试剂2(显色剂):醋酸盐缓冲液、配位剂3,5-Di-Br-PAESA;试剂1b(试剂):抗坏血酸。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清与血浆中的铜浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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