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铜检测试剂盒比色法铜检测试剂盒比色法

    产品名称: 铜检测试剂盒(比色法)COPPER铜检测试剂盒(比色法)COPPER
    注册/备案号: 国械注进20162404594
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】CU2340(货号):试剂1a: 1×105 mL;试剂2: 1×30 mL;试剂1b: 5×20 mL。
    【结构及组成】试剂1a (缓冲液):醋酸盐缓冲液、非活性稳定剂;试剂2(显色剂):醋酸盐缓冲液、配位剂3,5-Di-Br-PAESA;试剂1b(试剂):抗坏血酸。 (具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测血清与血浆中的铜浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a (缓冲液):醋酸盐缓冲液、非活性稳定剂;试剂2(显色剂):醋酸盐缓冲液、配位剂3,5-Di-Br-PAESA;试剂1b(试剂):抗坏血酸。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清与血浆中的铜浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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