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脑脊液蛋白校准品脑脊液蛋白校准品
产品名称: |
脑脊液蛋白校准品脑脊液蛋白校准品 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403780号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-01 |
有效期: |
2018-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】2 ?á 3 mL 【结构及组成】加入IgA和IgM的人尿。 【适用范围】与贝克曼库尔特低浓度免疫球蛋白A(IGALC)和低浓度免疫球蛋白M(IGMLC)试剂配合使用,仅供在IMMAGE上对这些试剂进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】加入IgA和IgM的人尿。 【预期用途(体外诊断试剂)】与贝克曼库尔特低浓度免疫球蛋白A(IGALC)和低浓度免疫球蛋白M(IGMLC)试剂配合使用,仅供在IMMAGE上对这些试剂进行校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 【其他内容】溯源性文字性变更:由“BCR-470”变为“ERM-DA470k/IFCC”。 【备注】溯源性文字性变更:由“BCR-470”变为“ERM-DA470k/IFCC”。
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