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脑脊液蛋白校准品脑脊液蛋白校准品

    产品名称: 脑脊液蛋白校准品脑脊液蛋白校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403780号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-01
    有效期: 2018-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】2 ?á 3 mL
    【结构及组成】加入IgA和IgM的人尿。
    【适用范围】与贝克曼库尔特低浓度免疫球蛋白A(IGALC)和低浓度免疫球蛋白M(IGMLC)试剂配合使用,仅供在IMMAGE上对这些试剂进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】加入IgA和IgM的人尿。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与贝克曼库尔特低浓度免疫球蛋白A(IGALC)和低浓度免疫球蛋白M(IGMLC)试剂配合使用,仅供在IMMAGE上对这些试剂进行校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
    【其他内容】溯源性文字性变更:由“BCR-470”变为“ERM-DA470k/IFCC”。
    【备注】溯源性文字性变更:由“BCR-470”变为“ERM-DA470k/IFCC”。

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