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2款药品获批临床，1款药品拟纳入优先审评！恒瑞、阿斯利康...

根据各家企业公告官网消息，款药品获批临床，款药品拟纳入优先审评！分别是恒瑞医药的胶囊诺诚健华的联合来那度胺阿斯利康的抑制剂胶囊胶囊。恒瑞医药胶囊用于活动性自身免疫性肝炎肝炎获批临床据恒瑞医药官微消息，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展胶囊用于治疗活动性自身免疫性肝炎的临床试验。目前，国内尚无针对该适应症的同类产品获批上市。自身免疫性肝炎，是一种罕见的肝脏疾病，多数患者起病隐匿，没有明显症状或仅有非特异性症状（如乏力），实验室检查常见血清氨基转移酶及升高伴有自

2022/5/27 10:19:52



总局办公厅关于公布第一批聘任的国家化妆品检查员名单的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局近年来，为加强化妆品监管，总局组织开展了针对化妆品生产经营企业的飞行检查。为进一步规范化妆品飞行检查工作，加强化妆品检查员管理和培训，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训综合考评，聘任刘泽龙等人为国家化妆品检查员，现予公布。附件国家化妆品检查员名单食品药品监管总局办公厅年月日

2017/11/23 17:04:01



广东省食品药品监督管理局2015年食品监督抽检信息（第十八期）

近期，广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的大类食品进行监督抽检工作，具体包括粮食及粮食制品食用油，油脂及其制品肉及肉制品水果及其制品饮料蜂产品乳制品及其他含乳食品餐饮食品等食品批次，其中内在质量不合格食品批次，内在质量不合格食品发现率为。食品合格信息和不合格食品信息详见附件。不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标具体信息如下一食用油，油脂及其制品不合格批次佛山市伟达粮油食品有限公司年月日生产的规格为毫升瓶的粮源古法压榨花生油，酸值（）超标。（二）肉及肉制品不合格批次佛山

2015/12/10 0:00:01



复星FCN-207获受理 同靶点药品全球销售超$100万

月日，复星医药发布公告称，控股子公司重庆复创医药收到《受理通知书》，其研制的片用于高尿酸血症或痛风的治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。表药品的基本情况来源公司公告公告中指出，该新药为复星医药自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于高尿酸血症或痛风的治疗。截至年月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约万元（未经审计）。目前，与该新药同靶点的药品已于全球上市，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）尚无具有自主知识产权的与该新药同靶点的药物上市。数据显示，年与该新药同靶点的药品于全球的销

2020/3/10 9:19:03



总局关于珠海联邦制药股份有限公司药品GMP认证公告（2017年第22号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，珠海联邦制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称珠海联邦制药股份有限公司组织机构代码法定代表人蔡海山质量负责人刘德富生产地址广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园认证范围甘精胰岛素（原料药）；甘精胰岛素注

2017/3/1 16:59:01



板块严重分化 明年医药四大领域蕴投资机会

年，对多数中国医药企业而言仍有过冬的感觉，增速下降利润下降营销乏力。尽管如此，坚冰破裂的声音隐隐能听到，药品定价和医疗服务两大领域的资源配置回归市场加速。目前医药板块相对大盘的估值溢价率比年初大幅降低，但绝对估值仍处于最近两年的高位。在此背景下，年医药板块内部将严重分化，新格局新技术新模式和新服务四个新变化中酝酿投资机会。行业回归市场加速年，医药行业是行政干预减少回归市场的一年。药品的定价政策招标政策使用政策和医保支付政策构成了行业的四大外力。多年以来，中国医药行业的管物价管招标管准入，让政府之

2014/12/22 9:05:56