婴幼儿鼻用持续正压通气导管及套装婴幼儿鼻用持续正压通气导管及套装
产品名称: |
婴幼儿鼻用持续正压通气导管及套装婴幼儿鼻用持续正压通气导管及套装 |
注册/备案号: |
国械注进20152660407 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-01-30 |
有效期: |
2019-01-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室(北京地址:东城区东中街29号东环广场B座4Q室) 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】1683, 1685, 1686, 1687, 1688, 1689, 1690, 1691, 1692, 1693, 1694, 1695 【结构及组成】产品分为婴幼儿鼻用持续正压通气导管和套装,由鼻套管,吸气端弯头,呼气端弯头,转换接头(包括湿化器转换接头),帽子及固定带组成。套装还包括吸气支管,呼气支管和压力监测管。产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。 【适用范围】适用于新生儿和婴幼儿的经鼻持续正压通气(CPAP)治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品分为婴幼儿鼻用持续正压通气导管和套装,由鼻套管,吸气端弯头,呼气端弯头,转换接头(包括湿化器转换接头),帽子及固定带组成。套装还包括吸气支管,呼气支管和压力监测管。产品为非灭菌清洁包装,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于新生儿和婴幼儿的经鼻持续正压通气(CPAP)治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|