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人工心脏瓣膜商品名

    产品名称: 人工心脏瓣膜(商品名:ATS AP 360)ATS AP 360 Heart Valve
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462214号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.25
    有效期: 2013-09-25
    变更日期: 2011.06.02
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic ATS Medical,Inc
    【注册人住所】3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
    【生产地址】3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
    【代理人名称】美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】心脏瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座,缝合环组成。由热解碳、钴镍铬钼合金和聚酯等材料制成。蒸汽灭菌。
    【适用范围】心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1936-2008《人工心脏瓣膜(商品名:ATS AP 360)》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】企业名称由ATS Medical,Inc变更为MedtronicATSMedical,Inc;代理人和售后服务机构均由“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2009第3462214号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462214号(更)”,原证自发证之日起作废。

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