|
|
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
注册/备案号: |
国械注进20153404031 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.12.16 |
有效期: |
2020-12-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【型号、规格】50 测试/盒 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒、校准品 1、校准品 2、结合物、样本稀释液、缓冲液 E。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM anti-HBc)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下密封保存,有效期为15个月。
|
|
|