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人工晶体推注器商品名
产品名称: |
人工晶体推注器(商品名:UNFOLDER)The UNFOLDER Emerald-AR Series Handpiece |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2043347号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.13 |
有效期: |
2016-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Medical Optics Inc. 【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA 【生产地址】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA 【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】EMERALD-AR 【结构及组成】该产品由配套定位管、推针、螺杆旋钮构成。推注器推针的头部材料由Ti6AL4V-ELI F136制成。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于辅助植入TECNIS单片式人工晶体,仅适用于囊袋植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3676-2012《人工晶体推注器》 【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
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