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白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法)白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法)

    产品名称: 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法)Albumin BCP(ALBP)白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法)Albumin BCP(ALBP)
    注册/备案号: 国械注进20182401625
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-01
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】225 测试;400测试;试剂1:6 x 65 mL,试剂2:6 x 42 mL。
    【结构及组成】试剂1:缓冲液、防腐剂、表面活化剂; 试剂2: 溴甲酚紫(BCP)、缓冲液、防腐剂、表面活化剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的白蛋白水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:缓冲液、防腐剂、表面活化剂; 试剂2: 溴甲酚紫(BCP)、缓冲液、防腐剂、表面活化剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的白蛋白水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~25℃储存,有效期22个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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