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玻璃体填充物

    产品名称: 玻璃体填充物Vitreous Body Substitute
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3224080号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FLUORON GmbH
    【注册人住所】Magirus-Deutz-Str.10,89077 Ulm,Germany
    【生产地址】Magirus-Deutz-Str.10,89077 Ulm,Germany
    【代理人名称】广州达美康科技有限公司
    【型号、规格】Densiron(r) 68
    【结构及组成】该产品为无色透明液体。成分:由69.5%的聚二甲基硅氧烷和30.5%的全氟己基辛烷组成;密度:1.06±0.01g/cm3;粘度:1400(12001600)mPas;折射率:1.3870(1.38201.3920);聚二甲基硅氧烷挥发性:[200<5℃,24h]<0.15%。产品干热灭菌,10ml注射器包装,注射器一次性使用。
    【适用范围】该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜,特别是:下方和后极部的视网膜裂孔;巨大裂孔视网膜脱离;伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离;伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离;外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2628-2011《玻璃体填充物》
    【售后服务机构】广州达美康科技有限公司

招商信息

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