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血气电解质和生化分析用多项质控品
产品名称: |
血气、电解质和生化分析用多项质控品COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403534号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】COMBITROL PLUS B :Level 1:30×1.7mL;AUTO-TROL PLUS B :Level 1: 40×1.6mL 【结构及组成】该多项质控品在水溶液中配制,充入预定量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡,并加入了盐,有机物、碳酸盐缓冲剂以及各种代谢物。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于罗氏血气、电解质和生化分析上进行血气、电解质和生化多项目检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3969-2012
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