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血气电解质和生化分析用多项质控品

    产品名称: 血气、电解质和生化分析用多项质控品COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403819号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Indianapolis, Indiana, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】COMBITROL PLUS B :Level 3:30×1.7mL;AUTO-TROL PLUS B :Level 3: 40×1.6mL
    【结构及组成】该多项质控品在水溶液中配制,充入预定量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡,并加入了盐,有机物、碳酸盐缓冲剂以及各种代谢物。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于罗氏的血气、电解质和生化分析上进行血气、电解质和生化多项目检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4216-2012

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