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血气电解质和生化分析用多项质控品

    产品名称: 血气、电解质和生化分析用多项质控品COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B
    注册/备案号: 国械注进20152401552
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.19
    有效期: 2020-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】7 Jackson Road Devens MA 01434,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】COMBITROL PLUS B:水平 2: 30×1.7mL; AUTO-TROL PLUS B:水平 2: 40×1.6mL。
    【结构及组成】活性成分:血气、电解质和生化分析用多项质控品在水溶液中配制,充入预定含量的氧气,二氧化碳和氮气达到平衡,并加入盐,有机物和碳酸盐缓冲剂,代谢物等。产品储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期为24个月。
    【适用范围】该产品用于pH、二氧化碳分压、氧分压、氧饱和度、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞比容、总血红蛋白以及血红蛋白衍生物、葡萄糖、乳酸、尿素/尿素氮以及胆红素检测的质量控制。

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