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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名: Leverage)Leverage System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1103795号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.30 |
有效期: |
2015-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NuVasive,Inc. 【注册人住所】7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA 【生产地址】7475 Lusk Boulevard.,San Diego,CA 92121,USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钻头、测深器、骨板夹持钳、螺钉起子、手柄、颈椎刮匙、工具箱盖、工具盒盖和工具盒组成,其中钻头、测深器、骨板夹持钳和螺钉起子与人体接触的部分采用符合ASTM F899规定的牌号为420A的不锈钢材料制造,手柄、颈椎刮匙、工具箱盖、工具盒盖和工具盒与人体接触的部分采用符合ASTM F899规定的牌号为420B的不锈钢材料制造。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为脊柱外科手术工具,适用于椎板成形术过程中下颈椎和上胸椎(C3至T3)节位的固定的手术中。其中钻头仅可作为手动工具,不能与任何有源器械连接使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4426-2011《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司
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