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肌钙蛋白检测试剂盒荧光磁微粒酶免法

    产品名称: 肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen
    注册/备案号: 国械注进20152402197
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】100次检测用量。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ST AIA-PACK 肌钙蛋白I检测试剂:抗肌钙蛋白鼠单克隆抗体固定化微球,抗肌钙蛋白鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测血清或血浆中的肌钙蛋白I的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下避光保存,有效期1年。
    【变更情况】变更日期:2016.01.13,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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