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肌钙蛋白检测试剂盒荧光磁微粒酶免法
产品名称: |
肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen |
注册/备案号: |
国械注进20152402197 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.07 |
有效期: |
2020-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室 【型号、规格】100次检测用量。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ST AIA-PACK 肌钙蛋白I检测试剂:抗肌钙蛋白鼠单克隆抗体固定化微球,抗肌钙蛋白鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测血清或血浆中的肌钙蛋白I的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下避光保存,有效期1年。 【变更情况】变更日期:2016.01.13,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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