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肌钙蛋白检测试剂盒荧光磁微粒酶免法
产品名称: |
肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400657号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.12 |
有效期: |
2016-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司 【型号、规格】100次检测用量(20试剂Cup/板×5) 【结构及组成】E-test(TOSOH)Ⅱ(cTnI3)免疫反应试剂:每20个试剂杯排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份:抗cTnI鼠单克隆抗体固定化微球,抗cTnI鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期:贮存在2~8℃和避光室内,试剂不开封,生产日期后一年内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于检测血清或血浆中的肌钙蛋白I的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5533-2011
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