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肌钙蛋白检测试剂盒荧光磁微粒酶免法

    产品名称: 肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK cTnI 3rd-Gen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400657号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.12
    有效期: 2016-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司
    【型号、规格】100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
    【结构及组成】E-test(TOSOH)Ⅱ(cTnI3)免疫反应试剂:每20个试剂杯排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种组份:抗cTnI鼠单克隆抗体固定化微球,抗cTnI鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期:贮存在2~8℃和避光室内,试剂不开封,生产日期后一年内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于检测血清或血浆中的肌钙蛋白I的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5533-2011

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