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血管内异物圈套器商品名
产品名称: |
血管内异物圈套器(商品名:EN Snare)EN Snare Endovascular Snare System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3773587号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.17 |
有效期: |
2015-11-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】EN1003004, EN1003008, EN2006010, EN2006015, EN2006020, EN2007030, EN2007045 【结构及组成】该产品由圈套器、导管、导入器和转矩装置组成。圈套器由3条形成3个环的铂和镍钛合金交织绞合缆线组成;导管和导入器由带有高密度聚乙烯导管座的聚四氟乙烯管道构成,导管的远端有铂/铱不透射线的标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于心血管系统或空心器官的异物取出和操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 麦瑞通医疗设备有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3932-2011《血管内异物圈套器》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
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