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尿微量白蛋白肌酐质控品

    产品名称: 尿微量白蛋白/肌酐质控品Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404058号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA
    【生产地址】8365 Valley Pike,Middletown,VA22645
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶);2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶);4瓶复溶液(3.6mL/瓶);4个移液管;4个滴管吸头组件;2份说明书;1张低值/高值质控卡(双面)
    【结构及组成】含有人血白蛋白和肌酐的稳定冻干材料。复溶后,溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期:2-8°C条件下,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为DCA尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的配套质控品,用于监测尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的精密度和准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4834-2011

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