|
|
尿微量白蛋白肌酐质控品
产品名称: |
尿微量白蛋白/肌酐质控品Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404058号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.12.19 |
有效期: |
2015-12-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA 【生产地址】8365 Valley Pike,Middletown,VA22645 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶);2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶);4瓶复溶液(3.6mL/瓶);4个移液管;4个滴管吸头组件;2份说明书;1张低值/高值质控卡(双面) 【结构及组成】含有人血白蛋白和肌酐的稳定冻干材料。复溶后,溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期:2-8°C条件下,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品为DCA尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的配套质控品,用于监测尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的精密度和准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4834-2011
|
|
|