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尿微量白蛋白肌酐质控品
产品名称: |
尿微量白蛋白/肌酐质控品Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit |
注册/备案号: |
国械注进20142405229 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.28 |
有效期: |
2019-10-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA22645 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶);2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶);4瓶复溶液(3.6mL/瓶)。 【结构及组成】含有人血清白蛋白和肌酐的稳定冻干产品。本产品还包括:4根移液管、4个滴管吸头、2份产品说明书、1张低值/高值质控卡(双面)。产品储存条件及有效期:在2~8℃条件下储存,有效期30个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】本产品用于尿微量白蛋白/肌酐检测的质控。 【生产国或地区(中文)】美国
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