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减压环

    产品名称: 减压环SUR-FIT Natura Low Pressure Adaptor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1664010号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-07
    变更日期: 2012.06.28
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Inc.
    【注册人住所】200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA
    【生产地址】1405 Dogwood Way, Mebane, NC 27302, USA
    【代理人名称】康维德贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】401993;401994;401995;401996
    【结构及组成】该产品为连接造口袋和造口底盘的圆环,由一块薄膜与袋侧凸环和体侧凸环共同连接而成。袋侧凸环及薄膜的材料为乙烯醋酸乙烯酯(Ethyl Vinyl Acetate),体侧凸环的材料为聚乙烯(Polyethylene)。
    【适用范围】该产品可配合SUR-FIT Natura造口底盘和SUR-FIT Natura造口袋在手术后患者使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4454-2011《减压环》
    【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第1664010号”变更为“国食药监械(进)字2011第1664010号(更)”,原证自发证之日起作废。

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