|
|
减压环
产品名称: |
减压环SUR-FIT Natura Low Pressure Adaptor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1664010号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.12.07 |
有效期: |
2015-12-07 |
变更日期: |
2012.06.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Inc. 【注册人住所】200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA 【生产地址】1405 Dogwood Way, Mebane, NC 27302, USA 【代理人名称】康维德贸易(上海)有限公司 【型号、规格】401993;401994;401995;401996 【结构及组成】该产品为连接造口袋和造口底盘的圆环,由一块薄膜与袋侧凸环和体侧凸环共同连接而成。袋侧凸环及薄膜的材料为乙烯醋酸乙烯酯(Ethyl Vinyl Acetate),体侧凸环的材料为聚乙烯(Polyethylene)。 【适用范围】该产品可配合SUR-FIT Natura造口底盘和SUR-FIT Natura造口袋在手术后患者使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4454-2011《减压环》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第1664010号”变更为“国食药监械(进)字2011第1664010号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|