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一次性使用无菌注射器带针商品名

    产品名称: 一次性使用无菌注射器 带针(商品名:IntegraTM)BD IntegraTM Syringe(with/without Needle)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3153679号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson and Company
    【注册人住所】1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
    【生产地址】Route 7 and Grace Way Canaan, CT06018, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由注射器(内芯杆、外芯杆、外套、活塞和截断器)和针头(护帽、针管、弹簧、内针座和外针座)组成。该产品具有在注射药液后继续按压注射器芯杆直至芯杆断裂,使注射器丧失功能,防止重复使用;同时注射针弹缩至芯杆内层,正常情况下不能再次脱出,具有避免针尖的意外伤害的特性。
    【适用范围】该产品不用于抽取血样或静脉穿刺。在临床上用于抽取药液后立即注射药液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4327-2013《一次性使用无菌注射器 带针》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司

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