风疹病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)风疹病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)Immulite 2000 Rubella IgM风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)Immulite 2000 Rubella IgM |
注册/备案号: |
国械注进20173400543 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。 【结构及组成】含风疹病毒IgM珠包装(L2RM12)、风疹病毒IgM试剂楔(L2RMA2)、风疹病毒IgM校正品(LRMR)、风疹IgM质控品(LRMC1和LRMC2)、IgG/IgM 样本稀释液(L2IGZ2)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的风疹病毒抗体IgM。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含风疹病毒IgM珠包装(L2RM12)、风疹病毒IgM试剂楔(L2RMA2)、风疹病毒IgM校正品(LRMR)、风疹IgM质控品(LRMC1和LRMC2)、IgG/IgM 样本稀释液(L2IGZ2)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的风疹病毒抗体IgM。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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