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食药监总局：优先审批有明显临床价值药品

本报北京月日电记者陈海波食药监总局日前发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。《意见》指出，具有明显临床价值，或者对防治艾滋病肺结核病毒性肝炎肝炎罕见病恶性肿瘤儿童用药品老年人特有和多发的疾病有明显临床优势，以及临床急需市场短缺的药品注册申请，将优先审评审批。《意见》指出，具有明显临床价值的药品注册申请包括未在中国境内外上市销售的创新药在重大疾病防治中具有清晰的临床定位的中药含民族药以及申请人在美国欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请等种情形。对于治疗严重危及生

2016/2/29 9:15:23



中成药价改需要以基础成本为基础

中成药的终端流通价值高低取决于其在各个流通环节增值价值的高低，最上游的中药材环节是其原材料的基础价值体系，而当下中药材中药材的市场行情则是持续上涨，因此这也要算是目前中成药产品的价格趋势上行的众多因素之一。除此则是中成药企业的经营成本价值，比如产品的策划生产以及营销成本，这些综合起来就是中成药的出厂价值，而如果单单分析到这一环节其实中成药的价位还是极为低廉的，因为其中的多数增值价值都是较为合理的，只要控制好其中营销的成本支出就能大致保证中成药出厂价的合理。但是中成药出厂以后并不代表其就走完了流通

2013/8/3 10:10:13



招标采购如何“善待”过一致性评价品种

“目前，有几个省市确实在酝酿关于已经通过一致性评价品种的招标工作。”一位不愿具名的业内人士表示。年，各省份将陆续开展新一轮的招标采购，这项工作不可能等待所有品种完成一致性评价之后才开展。于是，招标随着一致性评价工作的推进，逐步进入过渡期。近日，为响应仿制药一致性评价工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，上海市出台了一则通知，对首批通过一致性评价的品种在上海招标中实行直接挂网采购。打破行政门槛限制年月日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（

2018/2/12 9:13:17



博鳌药审论坛 吴浈副局长回应疫苗事件称“将彻查到底”

月日上午，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在年博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革分论坛上，主动回应了媒体关于“山东济南非法经营疫苗案”事件的提问。吴浈回应称，党中央国务院高度重视疫苗监管，我国专门出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，对疫苗流通管理有明确规定。总体来看，我国疫苗流通比较规范，特别是对一类疫苗管理很严格，但山东疫苗案反映出，我国在疫苗流通监管过程中仍存在着一些漏洞和不完善的地方。针对疫苗事件的进一步处理，吴浈表示，食品药品监管总局公安部卫计委正密切配合，将从四个方面开展工作第一彻查

2016/3/24 17:08:01



医药招商企业 生存需遵循7法则

一行业标杆中国商人古训“诚信为本”，当初胡庆余堂的创始人立下店训“戒欺”，天下所谓的“商道”是当今急功近利者要好好扪心自问的。医药招商网指出当断不断，必酿其患，连壁虎遇到危机也会脱断尾巴。过往已成历史，该割舍的当如“壮士横刀断腕”，何况几十亿双眼睛在监督着你，犯了错误的企业好比镜子给我们以明鉴。任何行业都需要规范化经营，更需要领军企业引领行业的发展。二企业文化中国文化博大精深，中国企业的精神在于企业文化的塑造。一个企业如果尽空喊口号，不注重学习提升，也许会迅速膨胀，但结局亦是短寿。企业文化的建设

2011/9/21 17:33:17



阿斯利康$20亿“死而复生”抗癌药Lynparza（olaparib）欧盟收获好消息

年月日讯生物谷今年月底，阿斯利康（）“死而复生”的抗癌药（）被专家委员会否决。近日，该药在欧盟却收获了好消息。欧洲药品管理局（）人用医药产品委员会（）支持加速批准，作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性突变卵巢癌成人患者的维持治疗。通常都会采纳的意见，这也意味着将在个月内获批，该药也将成为用于突变铂敏感复发性卵巢癌的首个抑制剂。（相关链接阿斯利康“死去”的抗癌抗癌药物“复活”，乳腺癌乳腺癌号关键基因被发现新药或焕发新生）是一种创新的口服多聚核糖聚合酶（）抑制剂，利用修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。目

2014/10/27 15:50:53