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尿液脑脊液蛋白测定试剂盒比色法

    产品名称: 尿液脑脊液蛋白测定试剂盒(比色法)Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge(UCFP)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403814号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF26: 80测试(4×20/试剂盒)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4278-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1-5(液体): 甲醇中的邻苯三酚红 0.20 mM, 钼酸钠 0.35 mM, 稳定剂和表面活性剂;试剂船位7-8(液体): NaOH,0.5N。产品有效期:在 2 - 8° C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人尿液和脑脊液中总蛋白含量。
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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