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模拟定位机

    产品名称: 模拟定位机Acuity Radiotherapy Simulator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3303862号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Varian Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】3100 HanSen Way Palo Alto, CA 94304, USA
    【生产地址】Gatwick Road, Crawley, RH10 9RG, United Kingdom
    【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司
    【型号、规格】Acuity
    【结构及组成】该产品由X射线的发生装置(VZW2940FH2-01)、准直器(TM62303000)、平板探测器(PAX SCAN 4030CB)、回转机架(TM60301000)、定位床(TM53391027)、控制及图像处理系统(TM60920005)、X射线管组件组成(x 射线管: G-242, 管套: B-130H)组成。
    【适用范围】用于放射治疗前模拟定位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国瓦里安医疗系统公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4880-2012《模拟定位机》
    【售后服务机构】瓦里安医疗设备(中国)有限公司
    【备注】2015年12月28日同意更正生产者地址、生产场所地址内容,2012年11月2日核发的医疗器械产品注册登记表予以废止。

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