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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403699号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期: 2013.02.06
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany
    【型号、规格】10×2mL/瓶;10×10mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3845-2011
    【备注】变更内容:原注册内容适用仪器增加CA-620、CA-660、CS-5100,产品标准变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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