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国家食品药品监管总局国家监督抽检通告（2017年第117号）[总局关于2017年6月婴幼儿配方乳粉

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件），被抽检样品所检项目全部合格，未检出不合格样品（其中有我省淮南益益营养食品科技有限公司生产的批次婴幼儿配方乳粉）。婴幼儿配方乳粉监督抽检安徽产品合格信息

2017/7/26 0:00:01



来凯医药肥胖适应症新药获FDA批准临床

月日，来凯医药发布公告，其自主研发的（单克隆抗体）已获得美国食品和药品管理局（）的新药临床试验（）批准，用于治疗肥胖症患者。“很高兴此次能够顺利获得的批准。根据预测，年全球肥胖症患者人数将高达亿。”来凯医药董事会主席兼吕向阳博士表示“在阻断通路这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，我们将尽快启动临床试验流程，同时开发更多的候选药物，为迫切需要新型治疗选择的肥胖和肌肉萎缩等疾病患者提供精准治疗。”年第一季度，来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心（）提交了应用于肥胖适应症

2024/4/16 9:53:09



药价放开 中一药业酝酿涨价

发改委“放开药价”政策从今日开始实施。此前，有药企已做好产品小幅涨价的准备。昨日，记者从广州白云山中一药业有限公司以下简称“中一药业”了解到，该公司将对旗下安宫牛黄丸等产品价格进行小幅上调。对此有业内人士指出，近期涨价药品主要是细分市场“一家独大”的产品，总体市场“主旋律”仍是药价下调。“拳头”产品涨价底气足据记者了解，安宫牛黄丸胃乃安胶囊胶囊和消渴丸等为中一药业的“拳头”产品。日前，中一药业市场部相关负责人证实，这三种药品都将涨价。“调整价格实际上与近年来原材料价格人力等运营成本上涨有关。以安

2015/6/1 9:30:12



【盘点2016】原料药价格上涨有望持续

预计年全球原料药市值比去年同期增长，规模达到亿美元环保趋严供给收缩，行业集中度提升，推动大宗原料药涨价原料出口维持年以来的量增价减态势，出口量增长，出口均价下跌公司研究报告显示，年全球原料药市值为亿美元。预计年将比去年同期增长，达到亿美元。咸达数据指出，与生活方式有关的疾病全球发病率的增加和高效原料药的开发将继续正面影响年全球市场，此外，全球性老龄化加剧的趋势，也将带动需求的增长。这些因素均有望支撑年及以后市场的增长。化学原料药在年占据了较高的份额，而生物原料药预计将在年比年同期有较高的增长。此

2016/12/22 9:37:57



漳浦县ADR监测网络覆盖到乡村

个乡镇建立了监测直报点，报告六成实现网络直报。近年来，漳浦县食品药品监管局依托农村药品监督网，构建了覆盖县乡村的三级监测网络，并积极推广农村药品不良反应监测直报，有效提升了农村药品质量安全监测水平，近三年来，该县病例报告均在例以上。漳浦县共有个乡镇（场），个行政村，农村人口占，以上的零售药店医疗机构分布在农村。针对监管实际，漳浦县局科学整合农村药品三级监督网络资源，确定全县名县乡村药品协管员信息员为报告员，指定县级药品监督员负责全县监测工作的督查督导，乡镇药品协管员负责收集上报本乡镇报告，村级药

2010/9/28 16:14:01



新药审批办法（二）

第二章新药的分类第六条新药按审批管理的要求分以下几类一中药第一类中药材的人工制成品。新发现的中药材及其制剂。中药材中提取的有效成分及其制剂。复方中提取的有效成分。第二类中药注射剂。中药材新的药用部位及其制剂。中药材天然药物中提取的有效部位及其制剂。中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。复方中提取的有效部位群。第三类新的中药复方制剂。以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类改变剂型或改变给药途径的制剂。国内异地引种或野生变家养的动植物药材。

2010/10/15 14:33:03