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肌钙蛋白定标液

    产品名称: 肌钙蛋白I定标液LOCI Cardiac Troponin I Calibrator(LOCI TNI CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403668号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10瓶: 2瓶(定标液1;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液2;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液3;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液4;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液5;每瓶2.0 mL)
    【结构及组成】肌钙蛋白I定标液为冰冻的人血清液体产品,含天然人肌钙蛋白复合物及其他用于稳定产品的成分。产品有效期:在-20至-10°C的环境中保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Dimension(r) EXLTM全自动生化分析系统LOCI(r)模块的肌钙蛋白I(TNI)方法的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3961-2011

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