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肌钙蛋白定标液
产品名称: |
肌钙蛋白I定标液LOCI Cardiac Troponin I Calibrator(LOCI TNI CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403668号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10瓶: 2瓶(定标液1;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液2;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液3;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液4;每瓶2.0 mL);2瓶(定标液5;每瓶2.0 mL) 【结构及组成】肌钙蛋白I定标液为冰冻的人血清液体产品,含天然人肌钙蛋白复合物及其他用于稳定产品的成分。产品有效期:在-20至-10°C的环境中保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Dimension(r) EXLTM全自动生化分析系统LOCI(r)模块的肌钙蛋白I(TNI)方法的定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3961-2011
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