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肌钙蛋白定标液

    产品名称: 肌钙蛋白I定标液LOCI Cardiac Troponin I Calibrator(LOCI TNI CAL)
    注册/备案号: 国械注进20142405402
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.13
    有效期: 2019-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号RC621 规格:10小瓶: 2小瓶(定标液1,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液2,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液3,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液4,每瓶2.0 mL); 2小瓶(定标液5,每瓶2.0 mL)。
    【结构及组成】肌钙蛋白I定标液为冰冻的人血清液体产品,含天然人肌钙蛋白复合物及其他用于稳定产品的成分。产品储存条件及有效期:在-25~-15 °C条件下保存, 有效期10个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】肌钙蛋白I定标液用于体外肌钙蛋白I(TNI)检测时定标。
    【生产国或地区(中文)】美国

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