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外周动脉导丝商品名
产品名称: |
外周动脉导丝(商品名:Cruiser-18)Peripheral Artery Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3774029号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.09 |
有效期: |
2015-12-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BRIVANT Limited 【注册人住所】Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland(戈尔韦,帕克商务园帕克模西区) 【生产地址】Parkmore West, Business Park, Galway, Ireland (戈尔韦,帕克商务园帕克模西区) 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种可控导丝,远端形状可塑,产品材质包括:导丝芯线为带PTFE涂层的不锈钢,头端外绕丝为不锈钢材质,头端内绕丝为铂钨合金,头端绕丝连接点为锡和银,头端带有Hydro-Silk亲水涂层。该产品以无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于外周脉管系统介入手术。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 3862-2011《外周动脉导丝(商品名:Cruiser-18)》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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