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骨科手术工具商品名奥特

    产品名称: 骨科手术工具(商品名:奥特)General Orthopedic Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1103787号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.05
    有效期: 2016-11-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ORTHO SELECT GMBH
    【注册人住所】Eltastrasse 2 D-78573 Wurmlingen Germany
    【生产地址】Eltastrasse 2 D-78573 Wurmlingen Germany
    【代理人名称】珠海市盛澜进出口有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】骨科手术工具由骨锉、测深器、骨撬、骨凿、打入器、骨锤、取出器、股骨头试模、髋臼杯试模、股骨柄试锥、骨水泥塞及植入器、关节旋入器、钻孔器、定位器、安装连杆、把持器、螺丝批、导钻器、手柄及适配器、双极头试模、髓腔锉、滑动锤、髋臼杯内衬试模、开口器、托盘、工具箱等组成。产品由符合YY/T0294.1标准的D级、N级不锈钢材料制造,详见规格型号附页。产品不与有源器械联用。非灭菌包装。
    【适用范围】在髋关节假体置换植入或取出手术,创伤接骨板安装或取出手术中,单独或联合使用的骨科手术工具。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4569-2012《骨科手术工具》
    【售后服务机构】珠海市盛澜进出口有限公司

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