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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品

    产品名称: 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404880号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-08
    有效期: 2018-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARCHITECT Urine NGAL Calibrators
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(4.0mL/瓶)
    【结构及组成】ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品。校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E和校准品F储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B-F含有重组的人NGAL。防腐剂:ProClin 300。
    【适用范围】用于在ARCHITECT i系统定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)时,对系统进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品。校准品A、校准品B、校准品C、校准品D、校准品E和校准品F储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B-F含有重组的人NGAL。防腐剂:ProClin 300。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在ARCHITECT i系统定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)时,对系统进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-11-07
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
    【备注】/

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