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上海浦东市场监管局深化药品上市许可持有人试点

上海市浦东市场监管局结合上海自贸试验区改革和具有国际影响力的科创中心建设，不断深化推进药品上市许可持有人试点工作。一是搭建信息交流平台，提升质量管理水平。与上海市浦东新区生物产业行业协会协作，共同搭建“浦东试点工作交流平台”，及时了解试点企业存在的困难，有效帮助企业加快推进试点项目研发和申报注册，保障药品上市许可持有人制度试点工作顺利推进，实现试点企业双方质量管理体系的无缝衔接，保障药品研发生产过程中产品质量安全可控。二是实施全程跟踪服务，扩大改革试点成效。事前开展调研，全面掌握药品企业状况和参

2017/11/6 19:13:01



女性要注意预防焦虑症

许多妇女常常被焦虑症所深深地折磨着，她们整日惶惶不安，脑海里往往有许多问题在盘旋，却不知如何解脱才好。归纳其原因，主要有如下几方面一是妇女从小受的保护较多，缺乏锻炼，因而一遇困难常会无所适从，失去安全感。二是妇女过于顾及而子，过于重视名誉，失败对她们来说就是丢面子，就是耻辱，所以经常有如履薄冰之感。三是社会对妇女的各种压抑，迫使妇女不得不努力抑制种种自然冲动。这种抑制的结果又构成了内心的焦虑。四是妇女承担着过多的社会角色，同一位女性既是妻子又是母亲，既是媳妇又是女儿，既是嫂子又是姐姐每一种社会角

2011/5/23 15:05:07



女性必须重视阴道炎防治

很多成年女性都会被妇科疾病困扰，而阴道炎又是其中的常见病多发病，且该病又给女性生活带来很多不便，所以如何防治阴道炎阴道炎对每个女性来说都非常必要。阴道炎是由于阴道内防御能力降低，病原体入侵而导致的一种疾病，该疾病与很多因素有关，例如不注意个人卫生滥用抗生素抗生素穿紧身衣裤自身菌群失调等。常见的阴道炎有念珠菌性阴道炎细菌性阴道炎滴虫性阴道炎等等，这些疾病的主要表现为外阴瘙痒白带增多等，因病因不同白带症状也有差异，例如滴虫性阴道炎白带为稀薄液体，颜色为黄色或者黄绿色，并表现为外阴瘙痒尿痛尿急等症状。

2012/3/19 11:44:45



2020版药典拟制修订这些药辅标准

国家药典委关于年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单（第二批）将于月日截止意见征集工作。记者注意到，年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种涉及单双甘油酯胆固醇（供注射用）滑石粉等个品种。与此同时，冰片丁烷二甲醚等个新增药用辅料标准目前仍在公示中；《胶囊（空心胶囊胶囊）通则》也正处于向社会公开征求意见阶段。新版药典继续增载辅料从种类上看，有资料显示，我国市场规模前十大药用辅料分别为药用明胶胶囊蔗糖淀粉薄膜包衣，丙二醇羟丙基甲基纤维素微晶纤维素乳糖。记者在采访中了解到，目前正在使用的药用辅料

2018/2/24 9:07:04



老年人进补原则

根据需要选用补品。应该掌握缺什么补什么，不缺不补的原则如果机体不缺某种营养物质。硬是补给，不但无益反而会加重机体负担，甚至会补出新的疾病。身体消瘦无力时，可以用点海参燕窝蛋奶鱼等贫血病人可以加用中药当归阿胶龟膏等如果身体偏胖而且不显虚弱，长期大量服用人参就会出现浮肿没有阳埃而长期服鹿茸，可以导致鼻流通血脱发及血压高等。不要依赖补品老年人依赖补品是不能健康长寿的，有的老年人一提补品就是高级营养物，可以少吃饭，其实任何高级补品部不能替代日常的饮食补品只能在正常营养饮食的纂础上起辅助作用。嘱进药补。要

2011/4/24 14:56:51



总局关于杭州普济医药技术开发有限公司违法生产猪源纤维蛋白粘合剂的通告（2017年第120号）

根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织浙江省食品药品监督管理局对杭州普济医药技术开发有限公司进行飞行检查，发现该企业涉嫌存在违法违规行为。现通告如下一存在主要问题（一）伪造产品生产质量过程控制数据杭州普济医药技术开发有限公司伪造中间品和成品检测数据猪全血分离的血浆微生物限度检测数据猪血冷藏车运输温度记录纯化水系统验证微生物限度检测数据培养基模拟灌装试验培养室温度监测数据洁净区空气监测数据上市批次的冻干工艺批生产记录等，并掩盖不合格产品真实原因的有关数据篡改实验室计算机系统时间等。（二）使用不

2017/8/2 16:45:01