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睾酮校准品

    产品名称: 睾酮校准品VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400355号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.26
    有效期: 2013-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
    【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】主要组成成分:一套睾酮校准品1、2和3(2mL,睾酮溶于含抗微生物剂的人血清中),标定值为1.5、10、50nmol/L(确切数据编码在批号定标卡中);批号定标卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存30周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)中的睾酮做定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0017-2009

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