[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

睾酮校准品

    产品名称: 睾酮校准品VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20152402205
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCK HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】1套睾酮校准品1、2、3 (2mL,睾酮溶于含抗微生物剂的人血清中),标称值为1.5,10和50nmol/L(确切数据编码在批号定标卡内);批号标定卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每个校准品有8个条码标签)。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)中的睾酮做校准。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【变更情况】变更日期:2016.03.16,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCK HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre MeadowsPENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。
    【备注】2015年12月2日同意更正代理人住所内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    安徽4药商GSP被收回/注销 飞检范围频次重点被披露
    昨日(月日),安徽省食药监局发布通知,收回了家药商的证书,同时注销了一家药商的证书。同日,安徽省局还发布了通知,公布了《安徽省食品药品监督管理局随机抽查事项清单》,明确了对药品批发企业互联网药品信息(交易)服务网站(企业)特药管理医疗机构制剂室注射剂等高风险企业中成药及中药饮片生产企业三四级监管医疗器械生产企业三级监管医疗器械批发企业的检查方式以及覆盖范围以及检查的重点。虽然这只是一省的方案,不过,对于其他省份来说,应该也有借鉴和参考意义。飞检,药商证书被收回年月日至日,安徽省食品药品监督管理局
    2016/8/5 9:11:04

    安徽4药商GSP被收回/注销 飞检范围频次重点被披露

    医药行业利润增长复苏
    近期,政府连续下达并实施了基本药物制度补助大病保障体系框架初建健康中国战略等一系列的政策,诸多因素驱动被机构重仓的医药股能否迎来表现良机。医药行业利润增长复苏今年以来,医药板块与大盘走势截然相反,在沪深指数下跌了的背景下,医药行业指数上涨,跑赢同期大盘个百分点,收益明显超额。就三季报看,今年前三季度医药板块整体实现营业收入千多亿元,同比增长;实现净利润百多亿元,同比增长。在细分行业中,三季度中药化学制剂医药商业利润增长比较出色化学原料药拖累了板块,净利润同比下跌了。对业绩高成长的机构重仓股进行关
    2012/11/11 22:19:53

    医药行业利润增长复苏

    食药两用的茯苓
    茯苓,为多孔菌科寄生植物,寄生于松树根。茯苓的干燥菌核,形状像甘薯,外皮黑褐色,里面为白色或粉红色。茯苓主产于安徽云南湖北河南四川等地,岳西的茯苓品质最佳。茯苓味甘淡,性平,归心肺脾肾经。茯苓外皮有利水肿功能;削去外皮后的淡红色部分为赤茯苓,有渗利湿热功能;切去赤茯苓后的白色部分为白茯苓,有渗湿健脾功能;在茯苓的生长过程中,有细松树根穿过茯苓,这种茯苓称为茯神,具有宁心安神的功能。现代医学研究证实,茯苓含有多糖类卵磷脂组氨酸多种酶及微量元素等。茯苓多糖具有增强免疫功能的作用,并有明显的抗肿瘤作用
    2010/10/8 13:57:17

    食药两用的茯苓

    总局办公厅关于同意广东省食品药品检验所增加生物制品批签发证明文件授权签发人的通知
    广东省食品药品检验所你局《关于增加生物制品批签发证明文件授权签字人的请示》(粤药检业号)收悉。经研究,同意增加方继辉同志为生物制品批签发证明文件签发人,承担生物制品批签发证明文件的签发工作。食品药品监管总局办公厅年月日
    2017/4/20 17:11:01

    总局办公厅关于同意广东省食品药品检验所增加生物制品批签发证明文件授权签发人的通知

    从两票制说起:医药行业“规矩”越多 形势越利好
    去年备受业内关注的“两票制”终于尘埃落定月日,国家卫生计生委召开年月例行新闻发布会,重点解读《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》,此举意味着国家级的两票制文件正式落地。不久前,本报就“年的关键词”随机对一些品牌药企和百强连锁做调研,结果“两票制”高居榜首。可以理解,“两票制”将会影响整个供应链,导致营销模式发生改变,“游戏规划”自然也需要重新制定。医药批发企业有家之多,但表面繁荣的背后,虚构药品流向为违法经营药品提供票据等不法行为屡打不绝,重大伪劣药案件时有发生
    2017/2/14 9:11:32

    从两票制说起:医药行业“规矩”越多 形势越利好

    全省药品大整治,5个暗访组出发了!
    全省药品大整治,个暗访组出发了!个暗访组,查药企药商医院日前,湖北省药监局公布“省局开展全省药品安全暗访调研”的信息。湖北省药监局表示,近期将派出个暗访调研组,由局领导带队,分赴各地开展暗访调研。暗访调研,事先不发通知不打招呼不听汇报不用陪同接待直奔基层直插现场的方式,检查企业随机抽查医疗服务机构基层监管机构,查找药品医疗器械化妆品监管中存在的突出问题薄弱环节。录音录像模拟办事抓证据目前尚不止湖北药监局暗访的具体方式和内容,但根据此前多省份公布的相关方案,暗访检查多采取实地调查暗访走访特定人约谈
    2019/4/23 10:09:46

    全省药品大整治,5个暗访组出发了!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。