|
|
颈椎产品配套工具商品名
产品名称: |
颈椎产品配套工具(商品名:Skyline, Discover)Cervical Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1100446号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.21 |
有效期: |
2018-01-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA. 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一系列用于颈椎手术的螺钉器、套管、固定针、把持器、压棒器、手柄、持钉器、导针、弯棒器、模棒、导向器、锁紧器、探子、钻头、下压块、持板器、试模、插入器、剪断器、加压器、骨锉、装配器、撑开器、撑开器针、移除器、打入器、敲击器、上钉器、工具箱、钛板盘、工具盘、钻头/丝攻盘、植入物盒、螺钉盘、工具盒、箱盖组成。产品与人体接触部分的材料由符合ASTM F899的430、630和XM-16不锈钢材质以及符合ISO5832-1的不锈钢材质制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装,不与有源器械联用。 【适用范围】用于颈椎手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7699-2013《颈椎产品配套工具(商品名:Skyline, Discover)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|