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髓内钉系统配套手术器械

    产品名称: 髓内钉系统配套手术器械Fixation Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1102378号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髓腔锉、导引钢丝、钻头、固定器、导向器、套管等组成;材料为YY/T 0294.1中马氏体钢代号I的不锈钢;非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于不稳定、粉碎型股骨近端骨折手术,配合植入髓内钉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1467-2010 《髓内钉系统配套手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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