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疏水性丙烯酸人工晶体

    产品名称: 疏水性丙烯酸人工晶体Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3223772号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AAREN Scientific Inc.
    【注册人住所】4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
    【生产地址】4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】EC-3
    【结构及组成】该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,C形襻。主体部分由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚偏二氯乙烯材料制成。屈光度范围:4.0~34.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。产品经环氧乙烷提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于白内障患者在白内障摘除术后的囊袋内植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4824-2012《疏水性丙烯酸人工晶体》
    【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司

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