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疏水性丙烯酸人工晶体
产品名称: |
疏水性丙烯酸人工晶体Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3223772号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AAREN Scientific Inc. 【注册人住所】4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 【生产地址】4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】EC-3 【结构及组成】该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,C形襻。主体部分由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚偏二氯乙烯材料制成。屈光度范围:4.0~34.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。产品经环氧乙烷提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于白内障患者在白内障摘除术后的囊袋内植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4824-2012《疏水性丙烯酸人工晶体》 【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
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