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强脉冲光治疗仪强脉冲光治疗仪
产品名称: |
强脉冲光治疗仪强脉冲光治疗仪 |
注册/备案号: |
国械注进20153261345 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-20 |
有效期: |
2019-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】重庆七彩半岛激光技术有限公司 【注册人住所】重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号I座二楼2-3 【代理人名称】重庆七彩半岛激光技术有限公司 【代理人住所】重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号I座二楼2-3 【型号、规格】Record-618 【结构及组成】强脉冲光治疗仪由主机、治疗手柄、脚踏开关和电源线组成。波长:420-1100nm;最大输出能量密度:22J/cm2,允差±20%;光斑面积:15X50mm,允差±20%;脉冲组间隔时间:0.5s、1s、2s可调;灯寿命:200,000次脉冲;最大电源功率:600 VA。 【适用范围】本产品利用高强度脉冲光进行脱毛,治疗痤疮,血管性病变,减轻色素沉着。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】强脉冲光治疗仪由主机、治疗手柄、脚踏开关和电源线组成。波长:420-1100nm;最大输出能量密度:22J/cm2,允差±20%;光斑面积:15X50mm,允差±20%;脉冲组间隔时间:0.5s、1s、2s可调;灯寿命:200,000次脉冲;最大电源功率:600 VA。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品利用高强度脉冲光进行脱毛,治疗痤疮,血管性病变,减轻色素沉着。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:重庆德马光电技术有限公司”变更为“注册人名称:重庆半岛医疗科技有限公司”。 ,“代理人名称:重庆七彩半岛激光技术有限公司;代理人住所:重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号I座二楼2-3”变更为“代理人名称:重庆德马光电技术有限公司;代理人住所:重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号”。
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