|
|
强脉冲光治疗仪强脉冲光治疗仪
产品名称: |
强脉冲光治疗仪强脉冲光治疗仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3260509号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-01-21 |
有效期: |
2018-01-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】AHWON MEDI INSTRUMENT Co., LTD. 【注册人住所】D-1111,Bucheon Daewoo Techno Park,187-7,Dodang-dong,Wonmi-gu 【生产地址】D-1111,Bucheon Daewoo Techno Park,187-7,Dodang-dong,Wonmi-gu 【代理人名称】深圳市和路元电子有限公司 【代理人住所】深圳市福田区天安科技服务中心A座803 【型号、规格】R2PL 【结构及组成】"产品由强脉冲光治疗仪主机、手持光头(RPL-K/A/B01 RPL-C/D-02)、LCD 显示器组成。415~950nm时,能量密度为5~40J/cm2;560~950nm以及590~950nm时,能量密度为5~35J/cm2;640~1200nm以及695~1200nm时,能量密度为10~40J/cm2。" 【适用范围】415~950nm:治疗痤疮;560~950nm:用于面部色素斑;590~950nm:用于毛细血管扩张症;640~1200nm:用于治疗暗沉皮肤的表皮性色素病变及改善皱纹;695~1200nm,用于腋下和腿部脱毛。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由强脉冲光治疗仪主机、手持光头(RPL-K/A/B01 RPL-C/D-02)、LCD 显示器组成。415~950nm时,能量密度为5~40J/cm2;560~950nm以及590~950nm时,能量密度为5~35J/cm2;640~1200nm以及695~1200nm时,能量密度为10~40J/cm2。" 【预期用途(体外诊断试剂)】415~950nm:治疗痤疮;560~950nm:用于面部色素斑;590~950nm:用于毛细血管扩张症;640~1200nm:用于治疗暗沉皮肤的表皮性色素病变及改善皱纹;695~1200nm,用于腋下和腿部脱毛。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-01-20 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:深圳市和路元电子有限公司;代理人住所:深圳市福田区车公庙天安科技创业园A座803 ”变更为“代理人名称:深圳市东华医疗技术有限公司;代理人住所:深圳市南山区南山大道与创业路交汇处南园枫叶大厦7楼7A”。
|
|
|