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强脉冲光治疗仪强脉冲光治疗仪
| 产品名称： |
强脉冲光治疗仪强脉冲光治疗仪 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3260509号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014-01-21 |
| 有效期： |
2018-01-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】AHWON MEDI INSTRUMENT Co., LTD.
【注册人住所】D-1111,Bucheon Daewoo Techno Park,187-7,Dodang-dong,Wonmi-gu
【生产地址】D-1111,Bucheon Daewoo Techno Park,187-7,Dodang-dong,Wonmi-gu
【代理人名称】深圳市和路元电子有限公司
【代理人住所】深圳市福田区天安科技服务中心A座803
【型号、规格】R2PL
【结构及组成】"产品由强脉冲光治疗仪主机、手持光头(RPL-K/A/B01 RPL-C/D-02)、LCD 显示器组成。415~950nm时，能量密度为5~40J/cm2;560~950nm以及590~950nm时，能量密度为5~35J/cm2;640~1200nm以及695~1200nm时，能量密度为10~40J/cm2。"
【适用范围】415~950nm：治疗痤疮；560~950nm：用于面部色素斑；590~950nm：用于毛细血管扩张症；640~1200nm：用于治疗暗沉皮肤的表皮性色素病变及改善皱纹；695~1200nm，用于腋下和腿部脱毛。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】"产品由强脉冲光治疗仪主机、手持光头(RPL-K/A/B01 RPL-C/D-02)、LCD 显示器组成。415~950nm时，能量密度为5~40J/cm2;560~950nm以及590~950nm时，能量密度为5~35J/cm2;640~1200nm以及695~1200nm时，能量密度为10~40J/cm2。"
【预期用途（体外诊断试剂）】415~950nm：治疗痤疮；560~950nm：用于面部色素斑；590~950nm：用于毛细血管扩张症；640~1200nm：用于治疗暗沉皮肤的表皮性色素病变及改善皱纹；695~1200nm，用于腋下和腿部脱毛。
【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2018-01-20
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称：深圳市和路元电子有限公司；代理人住所：深圳市福田区车公庙天安科技创业园A座803 ”变更为“代理人名称：深圳市东华医疗技术有限公司；代理人住所：深圳市南山区南山大道与创业路交汇处南园枫叶大厦7楼7A”。
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医药数据
