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强脉冲光治疗仪强脉冲光治疗仪

    产品名称: 强脉冲光治疗仪强脉冲光治疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3260509号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AHWON MEDI INSTRUMENT Co., LTD.
    【注册人住所】D-1111,Bucheon Daewoo Techno Park,187-7,Dodang-dong,Wonmi-gu
    【生产地址】D-1111,Bucheon Daewoo Techno Park,187-7,Dodang-dong,Wonmi-gu
    【代理人名称】深圳市和路元电子有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区天安科技服务中心A座803
    【型号、规格】R2PL
    【结构及组成】"产品由强脉冲光治疗仪主机、手持光头(RPL-K/A/B01 RPL-C/D-02)、LCD 显示器组成。415~950nm时,能量密度为5~40J/cm2;560~950nm以及590~950nm时,能量密度为5~35J/cm2;640~1200nm以及695~1200nm时,能量密度为10~40J/cm2。"
    【适用范围】415~950nm:治疗痤疮;560~950nm:用于面部色素斑;590~950nm:用于毛细血管扩张症;640~1200nm:用于治疗暗沉皮肤的表皮性色素病变及改善皱纹;695~1200nm,用于腋下和腿部脱毛。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由强脉冲光治疗仪主机、手持光头(RPL-K/A/B01 RPL-C/D-02)、LCD 显示器组成。415~950nm时,能量密度为5~40J/cm2;560~950nm以及590~950nm时,能量密度为5~35J/cm2;640~1200nm以及695~1200nm时,能量密度为10~40J/cm2。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】415~950nm:治疗痤疮;560~950nm:用于面部色素斑;590~950nm:用于毛细血管扩张症;640~1200nm:用于治疗暗沉皮肤的表皮性色素病变及改善皱纹;695~1200nm,用于腋下和腿部脱毛。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2018-01-20
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:深圳市和路元电子有限公司;代理人住所:深圳市福田区车公庙天安科技创业园A座803 ”变更为“代理人名称:深圳市东华医疗技术有限公司;代理人住所:深圳市南山区南山大道与创业路交汇处南园枫叶大厦7楼7A”。

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