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全自动医用分析系统

    产品名称: 全自动医用PCR分析系统COBAS TaqMan
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3404096号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-19
    变更日期: 2012.08.17
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ 08876,美国
    【生产地址】Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】COBAS TaqMan
    【结构及组成】由数据处理站、操作系统软件、仪器部分组成。
    【适用范围】该系统基于实时荧光PCR原理,对样本核酸进行扩增检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5087-2011《全自动医用PCR分析系统》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd”变更为“Roche Molecular Systems,Inc.”,生产者地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”变更为“1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ08876,美国”,生产场所地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”变更为“Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3404096号"变更为"国食药监械(进)字2011第3404096号(更)",原证自发证之日起作废。

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