[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全自动医用分析系统

    产品名称: 全自动医用PCR分析系统COBAS TaqMan
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3404096号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-19
    变更日期: 2012.08.17
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ 08876,美国
    【生产地址】Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】COBAS TaqMan
    【结构及组成】由数据处理站、操作系统软件、仪器部分组成。
    【适用范围】该系统基于实时荧光PCR原理,对样本核酸进行扩增检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5087-2011《全自动医用PCR分析系统》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd”变更为“Roche Molecular Systems,Inc.”,生产者地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”变更为“1080 US Highway 202 South,Branchburg,NJ08876,美国”,生产场所地址由“Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz,Switzerland”变更为“Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3404096号"变更为"国食药监械(进)字2011第3404096号(更)",原证自发证之日起作废。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药监局通报2011年药品不良反应情况
    近日,药监局通报年药品不良反应情况,从给药途径来说静脉注射风险最高,从环球医药网药品类型来说抗生素抗生素仍然是不良反应的重灾区,而从不良反应人群来说老年人首当其冲。报告显示,静脉注射最容易出现给药风险,导致的不良反应占不良反应总数的,其次才是口服药品。相关人士表示,注射液中可能含有较大的颗粒颗粒,且在静脉注射过程中注射液注射液直接进入血液循环,所以相对于口服药物来说不良反应发生率更高,而近年来静脉注射已经成为一种重要的治疗方式,所以导致不良反应情况也更为严重,民众治疗疾病应首选口服药物,尽量减少
    2012/5/31 14:42:07

    药监局通报2011年药品不良反应情况

    江苏省进一步规范药品生产许可切实加强事中事后监管
    日前,江苏省食品药品监督管理局下发通知,就进一步规范药品生产许可工作提出要求。一是加强对新开办药品生产企业的政策引导,帮助企业解决发展中的困难与问题,加快生物医药创新产品产业化进程。二是积极做好先照后证衔接工作。要按照法律法规要求,积极做好申请人在申办药品生产企业证照过程中由“先证后照”调整为“先照后证”的衔接工作。同时,要跟踪关注项目进展情况,强化“证照”管理工作衔接。三是加大对许可证件的管理力度。加大对《药品生产许可证》的管理力度,定期核查许可证载明信息与企业实际情况,确保许可证的严肃性。四
    2015/7/3 12:00:01

    江苏省进一步规范药品生产许可切实加强事中事后监管

    啤酒多喝易致病
    夏季是啤酒热销的季节,吃饭的时候喝一杯冰啤酒解暑降温,所以很多人喜欢在夏季饮用啤酒,更有人甚至把啤酒当成日常生活中的饮料,相关专家指出,少量饮用啤酒有益健康,但大量饮用则会致病,民众还应该引起警惕。啤酒中含有大量的钙质草酸以及嘌呤核酸等物质,这些物质相互作用最容易导致结石和痛风,所以长期大量饮用啤酒的人患有胆结石肾结石结石痛风的几率大大增加,有些患者虽然已经治愈,但如果不注意限制啤酒摄入量还会导致疾病复发,这些疾病于身体都有很大损伤,尤其是痛风,使人痛不欲生,所以民众一定要限量喝酒。啤酒经胃部吸
    2012/7/13 12:08:26

    啤酒多喝易致病

    12家药企披露半年报,华东医药3年来首次业绩增长,莱茵生物净利润超去年全年!
    月日,华东医药发布公告披露年上半年年报,公告显示,华东医药实现营业收入亿元,同比增长;实现归属于上市公司股东的扣非净利润亿元,同比增长。其中年第二季度,华东四大业务均实现正增长,特别是医药工业板块业绩迎来触底反弹,核心子公司中美华东年第二季度实现营业收入亿元,同比增长;实现归母净利润亿元,同比增长,已扭转下降趋势,业绩逐渐进入增长通道。走出集采阴影疫情后再次新生作为大型综合性医药上市公司,华东医药成立至今已有近年。此前的年至年,华东医药的营业收入由亿元增长至亿元,且连续九年净利润增速超过。年开始
    2022/8/12 9:30:24

    12家药企披露半年报,华东医药3年来首次业绩增长,莱茵生物净利润超去年全年!

    总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)的通告(2017年第19号)
    为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发号)《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管号)及《医疗器械优先审批程序》(国家食品药品监督管理总局公告年第号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)》(附件),现予发布。特此通告。附件医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)食品药品监管总局年月日年第号通告附件
    2017/2/7 15:52:01

    总局关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法(试行)的通告(2017年第19号)

    884家高值医用耗材配送商“死而复生”!
    月日,安徽省药采中心发布《关于进一步规范高值医用耗材配送等有关事宜的通知》(药采号),称为加强高值耗材网上采购管理规范配送行为保障临床供应,现就进一步规范高值耗材配送等事宜通知如下一配送资格管理因未配送过产品而被停止配送资格的配送企业,可在配送资格被停止满三个月后,提交申请书承诺函(承诺半年内完成配送)等书面材料,申请恢复配送资格。对恢复配送资格后,半个自然年之内仍未在省采购平台中完成配送的企业,取消配送资格。二备案产品增补管理经会议研究,将原规定“推荐增补产品的各医疗机构,原则上天内(自公布正
    2016/9/21 9:22:25

    884家高值医用耗材配送商“死而复生”!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。