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反应蛋白标准品()
产品名称: |
C反应蛋白标准品CRP(II)Calibrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403935号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.14 |
有效期: |
2016-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD. 【注册人住所】3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi,Chuo-Ku,Tokyo,103-0025 JAPAN 【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【型号、规格】CRP(II)Calibrator H 2mL×5 ,CRP(II)Calibrator T 2mL× 7 ,CRP(II)Calibrator S 2mL×5, CRP(II)Calibrator W 2mL×5 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 4227-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】在人血清中添加不同浓度的C反应蛋白(CRP)调制而成的CRP标准品溶液。产品有效期:2-10℃ 避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于C反应蛋白测定试剂盒制作工作标准曲线。 【变更情况】变更日期:2015.02.16,“ “3-4-2 Kayaba-cho,Nihonbashi, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025 JAPAN“”变更为“ 变更为“1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN“”。
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