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反应蛋白标准品()
产品名称: |
C反应蛋白标准品CRP(II)Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20152403248 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.13 |
有效期: |
2020-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD. 【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN 【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 【型号、规格】C反应蛋白标准品H:2mL × 5,C反应蛋白标准品T:2mL × 7; C反应蛋白标准品S:2mL × 5,C反应蛋白标准品W:2mL × 5。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要组成成分及定值:本品是在人血清中添加不同浓度的C反应蛋白(CRP)调制而成的C反应蛋白标准品溶液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于C反应蛋白检测项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:2~10 ℃避光保存,有效期12个月。 【备注】2016年5月3日同意更正注册人住所内容,2015年10月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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