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肌钙蛋白测试卡时间分辨免疫荧光法

    产品名称: 肌钙蛋白I测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX TnI Test Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403662号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark
    【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】160个测试
    【结构及组成】活性成分: 鼠单克隆抗TnI捕捉和追踪抗体:约400 ng/测试杯 天然TnI(只在8个加抗原的试杯中):0.03 ng/测试杯 人或动物源性成分: 牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分: TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分: 叠氮化钠< 0.1 %。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】适用于Radiometer生产的AQT90 FLEX快速免疫分析仪,包含TnI测试卡及TnI定标卡,用于在床旁或实验室中定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中肌钙蛋白I的含量。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 4220-2011

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