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肌钙蛋白测试卡时间分辨免疫荧光法

    产品名称: 肌钙蛋白I测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX TnI Test Kit
    注册/备案号: 国械注进20152400757
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.25
    有效期: 2020-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】160个测试
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】鼠单克隆抗肌钙蛋白I捕捉和追踪抗体,天然肌钙蛋白I;牛血清白蛋白,牛γ -球蛋白,鼠免疫球蛋白G;三羟甲基氨基甲烷;叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中肌钙蛋白I的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃的环境下,有效期为12个月。
    【变更情况】变更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。
    【备注】2015年7月9日同意更正主要组成成分内容,2015年2月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

招商信息

    万鸣®人工牛黄

    万鸣®人工牛黄
    0.3g*30瓶/盒
    中国药典2020年版一部
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    万鸣®菲牛蛭冻干粉

    万鸣®菲牛蛭冻干粉
    0.3g*30瓶
    云YPBZ-0199-2013
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    医保甲类·万熊康®熊胆粉

    医保甲类·万熊康®熊胆粉
    每瓶0.1、每瓶0.15、每瓶0.2、每瓶0.3
    部颁新药转正标准第十一册WS3-09B-09-96Z
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    野宝熊胆粉

    野宝熊胆粉
    0.1g*10瓶
    国药准字Z19991094
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    熊胆叶黄素明瞳液

    熊胆叶黄素明瞳液
    10ml/瓶
    Q/QFBG0006-2023
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    顽达灵透皮抑菌膏

    顽达灵透皮抑菌膏
    25g/瓶
    豫卫消证字2023第0042号
    江西海宴生物科技有限公司

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