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腔静脉滤器商品名

    产品名称: 腔静脉滤器(商品名:Gunther Tulip)Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3662976号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.28
    有效期: 2015-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet6,Bjaeverskov,DK4632,Denmark
    【生产地址】Sandet 6,Bjaeverskov,DK 4632,Denmark
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】IGTCFS-65-FEM、IGTCFS-65-JUG、IGTCFS-65-UNI
    【结构及组成】该产品由滤器、放送器和同轴导入鞘组成,其中放送器分为经股静脉和经颈静脉两种,同轴导入鞘由鞘管和扩张器组成。滤器由Elgiloy钴铬合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中,置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【生产厂商名称(中文)】库克欧洲公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 3150-2011《腔静脉滤器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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