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冠脉超声成像导管商品名
产品名称: |
冠脉超声成像导管(商品名:Atlantis SR Pro)Coronary Imaging Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3663865号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 【生产地址】47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》。 【适用范围】冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的iLab成像系统配套使用。预期用于进行冠状动脉血管内病变学超声波检查。血管内超声波成像术用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4905-2011《冠脉超声成像导管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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