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冠脉超声成像导管商品名

    产品名称: 冠脉超声成像导管(商品名:Atlantis SR Pro)Coronary Imaging Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3663865号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的iLab成像系统配套使用。预期用于进行冠状动脉血管内病变学超声波检查。血管内超声波成像术用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4905-2011《冠脉超声成像导管》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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